浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品获批上市！奥美沙坦酯有什么特点？

发布时间：2022-05-29 10:05 相关企业：陕西步长制药有限公司

根据3月18日发布的最新一批药品批准证书，浙江诺得药业的两种奥美沙坦酯片——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片———已获批，属于四种化学药品。

NMPA官方网站奥美沙坦酯是一种抗高血压药物。原研究企业是日本第一家三合一的公司。该公司于1991年成功开发，并于2002年获准在美国上市。奥美沙坦酯片于2006年在中国上市（商品名称：奥美坦）。

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（商品名：福奥坦）、奥美沙坦酯胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片也相继获得批准。奥美沙坦酯作为新一代血管紧张素受体拮抗剂（ARB）抗高血压药物，具有服用方便、剂量小、起效快的特点。作为一种医疗保险产品，奥美沙坦酯被列为《中国高血压防治指南》（2018年修订版）和《高血压合理用药指南》。

近年来，奥美沙坦酯在医院的销售额峰值超过7亿元，其中奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片是主要参赛者。根据2021年前三个季度的医院销售数据，这两个品种的市场份额超过40%。

目前，除奥美沙坦酯胶囊外，其他三种品种均受到企业评价（见下表）。还有上海信义百路制药、青岛黄海制药、鲁氏制药、步长制药、扬子江、江西施美制药、阿拉宾度制药、华润赛科等10多家企业提交了奥美沙坦酯相关制剂上市申请。奥美沙坦酯制剂已被评估为企业（第一评估企业）。

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