3月3日,国家食品药品监督管理局的官方网站显示,正大清江的三种仿制药盐酸右美托咪定注射液已获批准生产,并被视为过度评价。2020年中国公共医疗机构终端的销售额接近40亿元,同比增长10.61%。
右美托咪定是一种α2-肾上腺素受体激动剂,具有镇静、镇痛、抗焦虑等功能,临床上用于气管插管和机械通气的全身麻醉患者。
目前,中国已有16家企业获得盐酸右美托咪定注射液生产批准。根据米内网的数据,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生中心0年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生中心(以下简称中国公立医疗机构)的数据。依托4+7和扩建面集中采集的独家中标,扬子江的产品近年来发展迅速,目前垄断市场份额超过90%。
部分过度评价盐酸右美托咪定注射液。
在正大清江之前,扬子江、恒瑞、贝特、恩华、南京正大天晴等14家国内企业的盐酸右美托咪定注射液已通过或被视为通过一致性评估;此外,康普药业、河北仁合义康、正大丰海、民生药业等近10家企业的产品已提交一致性评估补充申请或以新的分类申请生产。目前,它们仍在审查和批准中。
过评正大清江。
含盐酸右美托咪定注射液,目前正大清江有5个品种通过或视为通过一致性评价,其中盐酸氨基葡萄糖片是独家评价。
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