把蒙脱石作为药用成分,还需要临床疗效检验。
蒙脱石散,即大家熟知的“思密达”,是双八面体蒙托石微粉。
它的原材料蒙脱石,本质上是一种天然矿物土,从1847年首次发现至今,有着悠久的应用史。
比如,在石油钻探工业中,蒙脱石用作钻井泥浆的成分,可以保持钻头冷却并除去钻出的固体;在农业上,蒙脱石能改善干旱地区土壤的保水能力;在工程上,可以用于土质堤坝的建造,防止水的渗漏;在砂铸件中还可用做干燥剂,除去空气和其他气体中的水分。
蒙脱石特殊的“三明治“结构,使其具有很强的吸附性,包括吸附重金属、细菌和病毒的能力,因此它的口服制剂被认为可用于治疗急慢性腹泻;而外用药还可预防和治疗接触性皮炎。
(图注:蒙脱石带电性和巨大的比表面积使其具有很强的吸附性)
蒙脱石散治疗腹泻的代表文章
(1)
1993年的这篇关于蒙脱石散治疗儿童急性腹泻的双盲对照试验提示,蒙脱石散具有减少腹泻时间和频率的作用,但试验本身也有诸多不足。
首先,这篇文章立题依据是考虑到当时世界卫生组织(WHO)推荐治疗腹泻的口服补液盐一代和二代(ORSⅠ&ORSⅡ)并不能减少腹泻的频率、次数和腹泻量,所以对蒙脱石散进行研究。了解一下补液盐的历史,我们知道,1975年,WHO推出ORS一代,1985年推出ORS二代,2002年推出ORS三代,这篇文章研究的年代正好没赶上疗效明显改善的低渗的口服补液盐第三代(ORSⅢ)。
其次,这篇研究文章有立题依据却没有将ORS加入试验对照,而只做了蒙脱石散和空白组的对照,至于蒙脱石散相对于ORS的优越性并没有体现出来。
(2)
2009年,来自巴黎笛卡尔大学的Dupont等人,在秘鲁和马来西亚两个国家选取602例急性水样腹泻患儿进行了另一个平行、双盲试验。
秘鲁的结果显示蒙脱石散对轮状病毒阳性和阴性患儿有效,马来西亚的研究仅观察到对轮状病毒阴性患儿有效。
然而由于整项研究并不足以证明蒙脱石散在治疗轮状病毒阳性患儿腹泻上的作用,所以文章也只是建议将蒙脱石散作为ORS的一个辅助治疗药物使用。
(3)
2005年,有一篇关于蒙脱石散治疗腹泻的meta分析文章。
结果显示蒙脱石散能减少腹泻的时间,但却不能减少腹泻量。
不过研究者自己也认为文章有很多“瑕疵”。比如,并不能排除选取的样本发表偏倚,而这种小样本的分析无法做到异质性,导致结论存在缺陷。
(4)
2015年发表的《欧洲儿童急性胃肠炎处理循证指南(2014年版)》有详细介绍蒙脱石的循证证据,证据里面就有上面介绍过的Dupont等人的研究结果。最终给出的结论是,蒙脱石可用于AGE的治疗(Ⅱ,B)(弱推荐,中等质量证据),其他吸附剂(如高岭土、铝镁土、活性炭)均不予推荐(Ⅲ,C)(极低质量证据)。
(5)
2016年发表的《中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南》是这么写的蒙脱石:
证据评定:“蒙脱石治疗儿童急性水样腹泻可以缩短腹泻病程,减少腹泻排便次数和量,提高治愈率(A级)”,但参考文献,参考的正是文章开头表格中的三篇文章。
国际上如何看待蒙脱石散?
2012年,世界卫生组织发表了世界胃肠病学组织全球指南《成人和儿童急性腹泻:全球观点》,全文详细的分析各种不同腹泻的处理方式,它再次强调了口服补液盐(ORS)治疗腹泻的重要作用,也表示白陶土-果胶、活性炭、凹凸棒石等吸附剂在急性成人腹泻中的有效性尚不够证据,增加了费用,因此不应使用。
结论
综合上述,可以看出蒙脱石散治疗腹泻尚缺乏高质量的证据,但也不排除对于某些情况引起的腹泻有效果。具体如何选择,还需要医生结合患者情况,综合判断,谨慎推荐。
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