恩替卡韦适用于:病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成年人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦对于抵制乙肝病毒有明显效果
一项随机双盲对照临床试验表明,对于HBeAg阳性慢性乙肝患者,恩替卡韦治疗48周时HBVDNA下降至300拷贝/mL以下者为67%、ALT复常者为68%、有肝组织学改善者为72%,均优于接受拉米夫定治疗者;但两组HBeAg血清转换率相似(21%和18%)。对于HBeAg阴性患者,恩替卡韦治疗48周时HBVDNA下降至pCR检测水平以下者为90%、ALT复常率为78%、肝组织学改善率为70%。
长期随访研究表明,对达到病毒学应答者,继续治疗可保持较高的的持HBVDNA抑制效果。日本一项研究显示恩替卡韦3年累积耐药率为1.7%~3.3%。研究结果还提示,拉米夫定治疗失败患者使用恩替卡韦每日1.0mg亦能抑制HBVDNA、改善生化指标,但疗效较初治者降低,且病毒学突破发生率明显增高,故不宜再提倡。我国的临床试验结果与以上报道基本相似。
恩替卡韦要在医生的指导下服用注意以下几点:
1、每天服用1次即可,一般病例每天服用0.5毫克,对于用“拉米夫定”变异的患者每天服用1毫克。
2、恩替卡韦的抗乙肝病毒效力强大,临床疗效好。不管是在抑制乙肝病毒方面,还是在转氨酶复常和肝脏组织学改善方面都强于拉米夫定和阿德福韦。
3、对拉米夫定治疗无效的病例或者病毒发生耐药变异(YMDD变异)的慢性乙肝,应用ETV仍然有效。
4、病人的转氨酶小于2倍正常值上限时,仍然可获得疗效。
5、长期应用恩替卡韦,乙肝病毒不易发生变异。
6、恩替卡韦和拉米夫定一样,都是比较安全的药物。恩替卡韦的副作用有腹部不适、疲劳感、上呼吸道感染、头痛、头晕、转氨酶暂时性升高等。
7、本药缺点:应用时间不长,临床经验还需要积累,它的最适宜疗程尚不明确,现在规定疗程是“至少1年”,服用此药的HBeAg转换率和服用拉米夫定一样,都不够高,另外,此药的价格较高。
恩替卡韦的适应症为16岁以上(包括16岁)的慢性乙型肝炎病人,不管HBeAg阳性还是HBeAg阴性均可首选,最好在饭前或饭后2小时空腹时服用,肾脏功能不全的病人,应当由专科医生根据情况来决定服用剂量,妊娠者和儿童(16岁以下)慢性乙肝暂不能服用,无症状慢性乙肝病毒携带者(不管有无病毒复制)也不宜服用。