易游平台,官网

科普文章

查疾病 找医生 找医院

与阿瓦斯汀有关的最严重的副作用有哪些

发布时间:2018-06-2155903次浏览

胃肠穿孔/伤口开裂综合症

出血

高血压危象

肾病综合征

充血性心力衰竭

在1032名入组资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的患者中,最常见的严重副作用是:贫血,疼痛,高血压,腹泻和白细胞减少。而在742名入组Genentech资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的患者中,各级别中最常见的副作用是:贫血,疼痛,腹痛,头痛,高血压,腹泻,恶心,呕吐,食欲减退,口腔炎,便秘,上呼吸道感染,鼻衄,呼吸困难,剥脱性皮炎,蛋白尿。

由于在临床试验研究存在许多不同的条件,因此在实验中观察到的某种药物的副作用发生率不能与另一药物的副作用发生率做直接比较。而临床试验所获得的副作用信息也是如此。但是,可以做为鉴别药物相关副作用及其发生率的基础。

总共有1032名患者(568名转移性结直肠癌和473名其他肿瘤)入组资助的临床研究并接受了阿瓦斯汀治疗,单药治疗有157名,与化疗联用有875名。其中除外290名的742名患者的所有副作用均有收集,所有的(NCI-CTC)3、4级副作用均有收集,而1、2级副作用(如高血压、蛋白尿和血栓性事件)有选择性地收集。Genentech资助的临床实验研究中所收集的副作用将用于将来特异性副作用的进一步鉴定。副作用的对比资料,目前仅限于研究1,一个897名患者参与的治疗转移性结直肠癌的的随机研究。所在人员发生的全部3、4级副作用及有选择的某些1、2级副作用(高血压,蛋白尿,血栓性事件)均有报道。在研究1,中位年龄是60岁,男性60%,78%原发于结肠,29%接受过辅助或新辅助化疗。研究1,第2组阿瓦斯汀的中位暴露时间是8个月,第3组是7个月。在一个309人的亚组中,所有的副作用,包括1、2级副作用(NCI-CTC)均有报道。这个309人的安全性亚组的入组标准与整个研究的入组标准是一样的,并且三个研究小组有很好的平衡。严重的或危胁生命的(NCI-CTC3、4级)副作用,在IFL静推+阿瓦斯汀组的发生率(2%)较IFL静推+安慰剂组高。

皮肤粘膜出血

在研究中,接受阿瓦斯汀治疗的患者严重或非严重出血的发生率均较高(见警告:出血)。在收集的309名发生1~4级出血的患者中,鼻出血是比较普遍的,IFL+阿瓦斯汀组的发生率为35%,而IFL+安慰剂组的发生率仅为10%。这类副作用一般都很轻(NCI-CTC1级),无需处理就可恢复。而一些轻到中度副作用的发生率在IFL+阿瓦斯汀组高于IFL+安慰剂组,包括消化道出血(24% vs. 518 6%),小的牙龈出血(2% vs. 0)和阴道出血(4% vs.2%)。

血栓栓塞

在研究1,18%的IFL+阿瓦斯汀组患者和15%的IFL+安慰剂组患者出现3-4级的血栓栓塞事件。在下列3-4级的血栓栓塞发生率在IFL+阿瓦斯汀组高于IFL+安慰剂组,脑血管事件(4 vs. 0 患者),心肌梗塞(6 vs. 3),深静脉血栓(34 vs. 19),,腹内血栓形成(13 vs. 5)。而与之相反的是,肺栓塞的发生率在IFL+安慰剂组高于IFL+阿瓦斯汀组(16 vs. 20)。在研究1,392名接受IFL+阿瓦斯汀患者中有53名(14%)和396名接受IFL+安慰剂患者中的30名(8%)发生血栓性事件而接受全剂量的华法令治疗。每组患者中各有2名(共4名)因此而出现出血并发证。而在2名接受阿瓦斯汀和全剂量华法令治疗的患者中,此类事件与他们凝血功能的国际标准化比值有关。这53名接受IFL+阿瓦斯汀治疗患者中的11名 (21%)和30名中接受IFL+安慰剂治疗患者中的1名 (3%)出现了再次的血栓性事件。

其他严重副作用

下列严重副作用事件被认为是接受细胞毒药物化疗的肿瘤患者不常见,而在阿瓦斯汀的临床研究中至少有1人发生。

躯体:浆膜炎

消化系统:肠梗阻,肠坏死,肠系膜静脉阻塞,吻合口溃疡形成。

血液和淋巴系统:全血细胞减少

代谢/营养性病症:低钠血症

泌尿生殖系统:输尿管受限。

过量

阿瓦斯汀的最大耐受剂量还不明确。在人类的最大测试剂量为(20 mg/kg IV),16名患者中有9名出现头痛,其中3名为严重头痛。

剂量和用法

推荐剂量为5 mg/kg,第14天给药1次,静脉输注,直到病情进展。在主要手术后28天内不应开始阿瓦斯汀治疗。开始阿瓦斯汀治疗前,手术切口应完全愈合。

剂量调整

不推荐使用阿瓦斯汀治疗时减少剂量。如果需要,阿瓦斯汀应按如下方法停用或暂时推迟使用。

患者如果出现消化道穿孔;需要医学处理的伤口开裂;严重出血;肾病综合征或高血压危象应永久停用。

患者如果出现需进一步检测才决定的中到重度蛋白尿和医学处理尚未控制的严重高血压则推荐暂时推迟使用。在中到重度蛋白尿患者继续使用或暂时推迟使用阿瓦斯汀的危险性尚未明确。在选择性手术前,阿瓦斯汀应暂时停用几周。应在手术切口完全愈合后才能重新开始使用阿瓦斯汀。

使用前准备

阿瓦斯汀应通过专业卫生人员采用无菌技术稀释后才输注。按5 mg/kg的剂量抽取所需的阿瓦斯汀,稀释到总体积为100 mL的0.9%氯化钠注射液,(美国专利)。由于产品未含防腐剂,应抛弃小瓶中的剩余部分。做为注射用药物,在使用前,应肉眼观察有无颗粒物质和变色。

稀释后的阿瓦斯汀溶液应在2-8°环境中保存,最长可达8小时。阿瓦斯汀与聚氯乙烯和聚烯烃袋没有不相容。

阿瓦斯汀不应使用糖溶液配制或与糖溶液混合。

使用

首次应用阿瓦斯汀应在化疗后静脉输注90分钟以上。如果第一次输注耐受良好,第二次输注可为60分种以上。如果60分钟也耐受良好,以后的输注可控制在30分钟以上。

稳定性和保存

阿瓦斯汀应保存在2-8°的冰箱中,避光保存于原先的纸箱中直到使用。

相关推荐

02:35
留置针回血一夜有事吗
对于长期输液的患者,为避免反复针扎造成血管损伤和痛苦,会用留置针。一般留置针回血,因为有肝素存在,是一种不凝血,一般不会造成局部血栓,不会影响留置针的使用。经过冲洗、再次封管后可正常使用,72小时后再更换。部分有高度血栓形成风险或其他血液系统疾病的患者,保险起见,在留置针回血后,可更换留置针。另外留置期间,特别是不输液时,要加强自身保护。避免用手按摩局部血管,洗澡时注意保护留置针部位避免感染,避免造成二次损伤,保护好留置针。
02:51
静脉留置针的注意事项有哪些
使用静脉留置针的注意事项:第一,穿刺部位尽量配合医生做到无菌。第二,不可自行去抓挠输液贴或者拔针。第三,不可以随意调节静脉输液的滴速。第四,注意穿刺部位的保护,避免肢体活动剧烈或用力过度。第五,穿刺部位如果有红、肿、热、痛的情况,需要及时告知医生和护士进行处理。第六,穿刺中或穿刺过后,如果有不适,比如有神经刺激性疼痛的临时症状,需及时通知医护人员处理。
胃出血能治愈吗
胃出血属于胃部疾病的临床症状,首先需要查明引发胃出血的原发病类型后来判断病情的预后。胃出血期间通过保守以及手术治疗,一般出血多会停止,患者症状会得到缓解。但是如果原发疾病没有得到控制,患者胃出血症状可能会复发。如果检查是因为糜烂性胃炎、消化性溃疡等疾病引发的胃出血,建议积极按医嘱使用三联或四联疗法进行对因治疗,病情多可以治愈。当患者存在肝硬化导致门静脉高压时,会因为食管胃底静脉曲张引发胃出血。甚至胃癌、食管癌等疾病发病期间也可以引发胃出血。如果存在上述病变,考虑完全治愈的可能性很小。
语音时长 01:16

2020-12-23

84999次收听

胃出血吐血是怎么引起的
胃出血发病期间如果患者吐血症状较为明显,多考虑出血量比较大,可以达到100毫升以上。其发生机制是由于短时间内过多的血液在胃内蓄积,从而会影响胃部蠕动,当血液上逆至咽喉部位时引发的临床症状。如果患者吐血症状较为明显,可以适当的先饮用一些冰水,这样通过热胀冷缩的原理有助于血管收缩,可以起到一定的止血效果。另外需要积极去正规医院就诊,根据相关检查结果,按照医生医嘱治疗。出血量较大时可以使用三腔两囊管进行压迫止血,也可以在胃镜下进行微创手术,或通过传统手术方法来进行对症治疗。
语音时长 01:18

2020-12-23

85747次收听

胃出血手术后复发吗
胃出血手术后具有一定的复发几率。胃出血症状是由各种胃部原发病引发的并发症表现,如果经过手术治疗原发病病情没有得到根治或者病情复发,都有可能会导致胃出血症状复发。胃及十二指肠溃疡是引发胃出血常见的原发疾病,如果通过手术单纯的只是进行了止血治疗,溃疡病灶仍然存在时,当病情进一步发展仍然会损伤胃内血管,使得出血复发。所以患者手术后仍然需要积极按照医生医嘱治疗原发疾病。平时注意规律作息,保持情绪稳定,在饮食方面建议要清淡,避免吃油腻、辛辣、生冷等刺激性较大的食物。
语音时长 01:14

2020-12-23

73681次收听

胃出血手术后发烧怎么回事
胃出血手术后患者发烧症状多考虑属于吸收热表现。由于手术对于人体的刺激性较大,会刺激人体的免疫系统影响体温中枢的调节功能而引发发烧表现,另外当患者胃内血液被吸收或者伤口自行修复的过程中,也可以导致人体内环境紊乱出现发烧症状。吸收热可以导致患者出现低烧或中度发烧表现,很少出现高烧症状。随着人体的自我调理,吸收热症状可以自行缓解,必要时需要在医生指导下使用物理降温或药物退烧方法进行对症治疗。患者如果反复出现发热症状,需要考虑和手术后各种并发症有关,建议按医嘱积极治疗。
语音时长 01:16

2020-12-23

89441次收听

胃出血呕血严重吗
胃出血患者呕血症状是否严重,主要取决于出血量。少量胃出血患者一般很少会出现呕血症状,可能胃炎、消化性溃疡等原发性胃病症状会有所加重,会出现烧心、反酸、胃痛、胃胀的临床表现。当患者胃出血量达到50毫升左右时,可以出现柏油样便症状,一般也很少出现呕血症状。根据临床观察,当患者出血量达到100毫升以上时,由于冒内容物下行受限,会刺激胃黏膜及神经引发呕血表现,多提示病情较重。当然患者如果本身存在胃动力不足情况,少量血液也可以进入到胃内容物内随呕吐排出体外。单纯只根据患者呕血症状,并不能确诊疾病的性质,建议及时去医院就医。
语音时长 01:22

2020-12-23

101867次收听

胃穿孔的早期症状有哪些
胃穿孔早期症状包括腹痛、恶心、呕吐、休克及发烧、白细胞增加等症状,胃穿孔症状大多较强烈,应及早就诊。
02:30
胃穿孔有什么症状
胃溃疡会诱发穿孔,一般溃疡会胃疼。胃溃疡、十二指肠球部溃疡,都有个特点:胃溃疡,空腹重餐后轻,就是有重有轻,用完药以后会好;十二指肠球部溃疡,空腹痛,餐后轻,用药以后会好。一旦穿孔疼痛会加重。因为胃里的酸跑到腹腔里去了,出现持续性的剧痛。而且不可能缓解。用任何药,吃饭或者不吃饭,都不可能缓解。另外,病人会出现腹膜炎,化学性的腹膜炎,有时候有一些食物漏到里面会产生细菌性炎,两个叠加一起,病人会出现板状腹,这时候肠鸣完全听不到,拍片子会发现气跑到腹腔里形成膈下一个新月征。符合这几个条件,疼痛加重加剧,持续不缓解,而出现板状腹,拍片发现有膈下游离气体,就可以诊断胃肠道穿孔,胃穿孔可能性大。
02:17
胃穿孔手术后要注意哪些
很多患者担心胃穿孔手术后会不会穿孔。大部分穿孔原因主要是胃溃疡、十二指肠球部溃疡,而溃疡最常见的原因,一个是内部因素,就是幽门螺杆菌。如果有幽门螺杆菌不进行治疗,很快还会再发生溃疡。所以应进行相应的检查,进行两周的四联药物治疗,根治幽门螺杆菌,溃疡就不再复发了。要注意一些不良的生活习惯,抽烟、喝大酒这种情况要注意避免,否则会再次穿孔。另外就是病人有没有吃一些恩塞的药物,止疼药、去痛片,像阿司匹林、布洛芬,尽量选用对胃刺激小的药物。胃穿孔术后在去除病因的情况下,还要定期复查胃镜。
01:56
胃穿孔手术后能吃什么
一般胃穿孔手术这种腹部手术后,当时不能进食。腹部手术,外科大夫最关心的就是排气,排气也是提示胃肠道动力恢复了,说明这个手术很成功,没有再往外漏东西,而且肠的周围也都很干净。如果做完手术很成功,排气恢复了,可以恢复饮食,一般先喝一些流食,如果没问题,可以进行半流食,然后软食,最后恢复到普食,但基本上来讲,有胃病的人尽量还是吃软食,除了这个以外,抽烟、喝酒一定要避免,辛辣食物要避免,特别硬特别粗纤维的食物,一定要避免。这样才能最大限度地保护胃,避免它再发生一些疾病,甚至再次穿孔。
胃穿孔反复的糜烂什么原因
胃穿孔反复的糜烂是涉及很多原因的,也是很正常的现象,其中就有胃部本身就出现了穿孔,那么也就说明胃部就是存在一定的病变机理了,特别是溃疡、糜烂等诸多的病变,还有就是胃穿孔治愈后还会出现糜烂,就是治愈不彻底造成的,进而就出现了所谓的反复。
胃穿孔便秘怎么办
胃穿孔便秘这种情况是在做完手术之后没有完全恢复都导致的一种情况,同样也是由于在生活中没有多注意饮食习惯所引起的,出现这种情况可以注意饮食的习惯,另外就是需要注意个人的运动要适当的运动一下,不要太剧烈。在做完手术后的三个月要去医院复查。
胃穿孔手术后腹胀怎么办
在日常的生活中,很多人都会以为胃部的疾病去做胃穿孔手术,也会产生一定的腹胀感觉,其实这类情况可以采用食疗方法缓解,也是非常有益处,日常可以吃点有益的蔬菜,比如包心菜、南瓜,也可以吃些红薯之类的食材,都可以对胃疼有一定好处,对于胃部护理具有明显的作用。
急性胃穿孔怎么造成的
急性胃穿孔属于一种比较常见的急腹症,危害性是非常大的,最常见的病因就是消化性溃疡。患者出现了消化性溃疡以后,倘若没有得到治疗,再加上一些因素诱发病情变重的话,那么就很容易诱发急性胃穿孔的出现,伤害了患者的健康。